高產量栓劑生產設備是生產栓劑產品的包裝設備。一般由四部分組成:高速制帶機、高速灌注機、高速冷凍機、高速封口機。能自動完成栓劑的制殼、灌注、冷卻成形、封口、打批號、打撕口線、切底邊、齊上邊、計數剪切全部工序。
1、配料
按照指令上處方量準確稱量所用原、輔料,稱量時須有QA復核。
將稱量好的混合脂肪酸甘油酯放入水浴中加熱,水溫在50~70℃之間。
待基質*融化后將苦參堿緩緩加入并攪拌至完溶解。
將各種輔料按處方順序依次加入(吐溫-80℃、無水Na2SO3、純化水)(注:待一種輔料*溶解后再加入另一種輔料),然后攪拌10-15min左右,配好的藥液應呈淡黃色。
將配好的藥液加入到高產量栓劑生產設備加料器中,打開攪拌開關,攪拌25min左右開始灌裝。
2、灌裝
先將冷凍溫度設定好(-5℃左右),然后將冷凍開啟。
根據容器容積,調整好計量旋紐,并讀出數據。
將殼帶卷置于承料盤上,旋動中間旋紐,以調整盤的高度與送帶軌道下軌在一條水平線上。
將殼帶引入計量塊下跑動導板,撥動旋紐調整下導件高度,使容器上部邊緣接近銷子底部并調整上軌道使之能自由滑動,調整好后將殼帶開口對準噴嘴。
打開變頻器開關和走帶開關,開始灌裝。
3、冷凍
將冷凍開啟,設定好所需固化的溫度(-5℃以下),觀察冷凍線內承料盤旋轉臺是否正常轉動。
待旋轉臺正常運轉后將灌裝后的栓劑殼帶送入冷凍機口,大約在冷機中停留20~30min,承料盤轉至出口位置與封切機相連進入封切機。
4、封切
開啟高產量栓劑生產設備主電機,調整好預熱溫度及熱封溫度(在正常生產條件下,預熱溫度應適當)。
設定剪切的數量,將冷凍機中已凍結的栓劑殼帶拉出送入封切機口,開始封切。
將封切后合格的栓劑轉入中轉站。